Número Browse:0 Autor:editor do site Publicar Time: 2025-09-05 Origem:alimentado
As seringas, como os principais dispositivos médicos que entram diretamente em contato com o sangue e os tecidos humanos, seu estado estéril determina diretamente a segurança do uso clínico e a saúde dos pacientes. A tecnologia de esterilização de óxido de etileno (EO), com suas vantagens únicas, tornou -se uma etapa central indispensável na produção de seringas.
Pode penetrar nas lacunas de embalagens e componentes para matar bactérias, esporos, etc., garantir esterilidade e evitar o risco de infecções clínicas.
A operação está a uma temperatura baixa (50-55 ℃), impedindo que o plástico da seringa se deforme e a borracha do envelhecimento, garantindo assim o desempenho do produto.
Os parâmetros podem ser registrados e rastreados, atendendo aos requisitos regulatórios e adequados para a produção em larga escala, ajudando a alcançar uma produção eficiente e compatível.
Etapa 1: Carregamento do produto e configuração de parâmetros (estágio de preparação)
Etapa 2: Pré -aquecimento e tratamento a vácuo (ajuste ambiental)
Etapa 3: Injeção de gás EO e esterilização constante de temperatura (o processo de esterilização do núcleo)
Etapa 4: troca gasosa (removendo o EO residual)
Etapa 5: Verificação do efeito de descarga e esterilização do produto
1. Operação segura: o gás EO é inflamável, explosivo e tóxico. Os cilindros devem ser armazenados e transportados estritamente de acordo com os regulamentos. A sala de esterilização deve estar livre de chamas abertas e eletricidade estática. O equipamento precisa ser inspecionado regularmente quanto ao desempenho à prova de explosão. Durante a operação, verifique se o sistema de circulação de água quente está preenchido com água antes de iniciar a bomba, para evitar que a bomba seja superaquecida e danificada.
2. Adaptação do parâmetro: o tempo de aquecimento e a dosagem de EO para equipamentos de tamanho diferente (1CBM-25CBM, com 5/10/15/20cbm sendo o mainstream) são diferentes. Eles precisam ser definidos com precisão de acordo com o modelo de equipamento. Antes da instalação no exterior, confirme as especificações da interface de tensão, frequência e cilindro de gás.
3. Requisitos de pessoal: a instalação do equipamento requer engenheiros profissionais (um para mecânicos e outro para elétricos). A água, a eletricidade, o gás e as ferramentas (como tubos de PPR, ferramentas elétricas comuns) necessárias para a instalação devem ser preparadas pelo comprador com antecedência. Os operadores precisam estar familiarizados com a lógica de controle do equipamento e dominar os procedimentos de manuseio de emergência (como ventilação da válvula de redução de pressão quando houver sobrepressão).
Através do processo padronizado acima, a esterilização de óxido de etileno pode obter esterilização eficiente e segura dos produtos acabados embalados. Ao mesmo tempo, por meio de controle estrito dos parâmetros e tratamento residual de gás, também leva em consideração o efeito da esterilização e a segurança do meio ambiente e do pessoal. É uma solução importante de tecnologia de esterilização nas indústrias de dispositivos farmacêuticos e médicos.