Número Browse:0 Autor:editor do site Publicar Time: 2025-09-05 Origem:alimentado
As seringas, como dispositivos médicos essenciais que entram em contato direto com sangue e tecidos humanos, seu estado estéril determina diretamente a segurança do uso clínico e a saúde dos pacientes. A tecnologia de esterilização por Óxido de Etileno (EO), com suas vantagens exclusivas, tornou-se uma etapa central indispensável na produção de seringas.
Pode penetrar nas lacunas das embalagens e componentes para matar bactérias, esporos, etc., garantindo a esterilidade e evitando o risco de infecções clínicas.
A operação é em baixa temperatura (50-55°C), evitando que o plástico da seringa se deforme e o envelhecimento da borracha, garantindo assim o desempenho do produto.
Os parâmetros podem ser registrados e rastreados, atendendo aos requisitos regulatórios e sendo adequados para produção em larga escala, ajudando a obter resultados eficientes e em conformidade.
Etapa 1: Carregamento do produto e configuração de parâmetros (estágio de preparação)
Etapa 2: Pré-aquecimento e Tratamento a Vácuo (Ajuste Ambiental)
Etapa 3: Injeção de gás EO e esterilização em temperatura constante (o processo de esterilização central)
Etapa 4: troca gasosa (remoção de EO residual)
Etapa 5: Verificação do efeito de descarga e esterilização do produto
1. Operação segura: o gás EO é inflamável, explosivo e tóxico. Os cilindros devem ser armazenados e transportados estritamente de acordo com os regulamentos. A sala de esterilização deve estar livre de chamas e eletricidade estática. O equipamento precisa ser inspecionado regularmente quanto ao desempenho à prova de explosão. Durante o funcionamento, certifique-se de que o sistema de circulação de água quente está cheio de água antes de ligar a bomba, para evitar o sobreaquecimento e danos da bomba.
2. Adaptação de parâmetros: O tempo de aquecimento e a dosagem de EO para equipamentos de diferentes tamanhos (1CBM-25CBM, sendo 5/10/15/20CBM o principal) são diferentes. Eles precisam ser configurados com precisão de acordo com o modelo do equipamento. Antes da instalação no exterior, confirme as especificações locais de tensão, frequência e interface do cilindro de gás.
3. Requisitos de pessoal: A instalação do equipamento requer engenheiros profissionais (um para mecânica e outro para eletricidade). A água, eletricidade, gás e ferramentas (como tubos PPR, ferramentas elétricas comuns) necessárias para a instalação devem ser preparadas antecipadamente pelo comprador. Os operadores precisam estar familiarizados com a lógica de controle do equipamento e dominar os procedimentos de tratamento de emergência (como a ventilação da válvula redutora de pressão quando há sobrepressão).
Através do processo padronizado acima, a esterilização por óxido de etileno pode alcançar uma esterilização eficiente e segura dos produtos acabados embalados. Ao mesmo tempo, através de rigoroso controle de parâmetros e tratamento de gases residuais, também leva em consideração o efeito de esterilização e a segurança do meio ambiente e do pessoal. É uma importante solução tecnológica de esterilização nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos.