Como funciona uma máquina de teste de vazamento e bloqueio de precisão com conjunto intravenoso?

O teste de vazamento e bloqueio é uma etapa importante de controle de qualidade na fabricação de conjuntos de infusão intravenosa. Um conjunto de infusão contém vários componentes, incluindo tubos, conectores, câmaras de gotejamento, filtros e locais de injeção. Má vedação, caminhos de fluido bloqueados ou defeitos de montagem podem afetar o desempenho e a segurança do produto acabado. A ISO 8536-4:2019 também especifica vazamentos e outros requisitos físicos para conjuntos de infusão de alimentação por gravidade descartáveis.

O que a máquina testa?

A máquina de teste de vazamento e bloqueio de precisão da Smartell foi projetada para inspecionar automaticamente conjuntos de infusão intravenosa em busca de vazamentos e anormalidades relacionadas ao bloqueio após a montagem.

A máquina utiliza dispositivos de vedação pneumática e detecção automática para testar vários conjuntos de infusão simultaneamente. Isso permite que os fabricantes realizem inspeções de qualidade consistentes e, ao mesmo tempo, reduzam a dependência de testes manuais.

Processo de trabalho de três estações

A máquina opera através de três estações principais:

Estação 1 – Carregamento
Os operadores colocam os conjuntos de infusão IV no suporte suspenso. O acessório foi projetado para manter os produtos em uma posição estável para o processo de teste seguinte.

Estação 2 – Vedação e Teste
Os conjuntos de infusão são inseridos nas pinças de vedação. Uma vez devidamente posicionado, o ciclo de testes automáticos começa. Oito conjuntos de infusão podem ser testados simultaneamente , melhorando a eficiência da produção.

Estação 3 – Classificação
Após o teste, os produtos qualificados e não qualificados são descarregados separadamente. Isto permite que os operadores identifiquem rapidamente os produtos GN e evita que produtos defeituosos entrem no próximo processo de produção.

Como funciona o teste de vazamento?

Um típico teste automatizado de vazamento por queda de pressão segue várias etapas básicas: vedação → pressurização → estabilização → medição de pressão → avaliação do resultado . Após o volume de teste ser pressurizado, o sistema monitora as alterações de pressão durante o período de teste. Uma perda de pressão além do limite de aceitação especificado indica um possível vazamento.

Para conjuntos de infusão intravenosa, o dispositivo de teste deve vedar o produto de forma confiável, para que o sistema de teste meça o próprio produto em vez de vazar do dispositivo. Isto torna o projeto dos grampos de vedação e do circuito pneumático especialmente importante.

A máquina Smartell também se concentra na detecção de bloqueios, ajudando a identificar anormalidades no trajeto do fluido que podem afetar o desempenho do conjunto de infusão.

Oito séries por ciclo

Uma das principais vantagens da máquina é sua estrutura de testes multiprodutos. Oito conjuntos de infusão são testados durante cada ciclo , com dois operadores trabalhando em lados opostos da máquina. Cada operador lida com quatro conjuntos por ciclo.

A capacidade teórica de produção é de aproximadamente 1.000 conjuntos por hora , enquanto a taxa de qualificação projetada é superior a 99,99% , sujeita à validação real do produto e do processo.

Controle e componentes principais

A máquina usa um sistema de controle baseado em PLC com interface homem-máquina com tela sensível ao toque. A interface simplificada facilita a operação e o gerenciamento de parâmetros para o pessoal de produção.

Os principais componentes incluem:

As peças de contato com o produto e os grampos de vedação são feitos de liga de alumínio anodizado. Isso proporciona boa durabilidade e ajuda a reduzir possíveis fontes de contaminação em ambientes de produção de dispositivos médicos.

Design compacto para linhas de produção

A máquina ocupa um espaço compacto de aproximadamente 800 × 1.200 mm , com uma necessidade de potência principal da máquina de 1 kW . Opera com ar comprimido limpo a 0,5–0,7 MPa e pesa aproximadamente 100 kg.

Sua estrutura compacta o torna adequado para integração em uma linha de produção de conjuntos de infusão intravenosa e para uso em ambientes de salas limpas de dispositivos médicos.

Principais especificações técnicas

*O desempenho real depende do design do produto, dos parâmetros de teste e da validação do processo.

Conclusão

Um sistema confiável de teste de vazamento e bloqueio fornece uma etapa importante de controle de qualidade para a fabricação de conjuntos de infusão intravenosa. Ao combinar vedação pneumática, teste automático, controle PLC e descarga OK/NG separada, a máquina de teste de vazamento e bloqueio de precisão da Smartell foi projetada para fornecer inspeção eficiente e repetível para produção de alto volume.

A máquina também pode ser integrada com outros equipamentos de fabricação e montagem de conjuntos de infusão intravenosa para criar uma solução de produção automatizada mais completa.